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首页 临床进展 一项评价DIAFORA系统在中国糖尿病足人群预后评估中有效性的前瞻性、单中心、队列研究

【ChiCTR2500110072】一项评价DIAFORA系统在中国糖尿病足人群预后评估中有效性的前瞻性、单中心、队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110072

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足

试验通俗题目

一项评价DIAFORA系统在中国糖尿病足人群预后评估中有效性的前瞻性、单中心、队列研究

试验专业题目

一项评价DIAFORA系统在中国糖尿病足人群预后评估中有效性的前瞻性、单中心、队列研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本项目以北部战区空军医院内分泌病区所收治的糖尿病足患者人群为研究对象，在入院后对其进行DIAFORA评分，并跟踪随访其临床结局至愈合、死亡、小截肢、大截肢，要求最小随访时间为90天。并在入院后同时进行SINBAD评分，作为DIAFORA评分有效性的对照。最终阐明DIAFORA评分系统在中国糖尿病足患者人群中的有效性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

280

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-22

试验终止时间

2026-09-22

是否属于一致性

/

入选标准

1. 签署书面知情同意书（Informed Consent Form, ICF）； 2. 年龄 >= 18 岁，性别不限； 3. 临床确诊为1型或2型糖尿病，且存在至少一处踝关节以下的皮肤溃疡（糖尿病足）； 4. 目标溃疡在入组前持续存在时间少于6周； 5. 依从性良好，愿意并能够全程遵循本研究方案规定的随访要求。；

排除标准

1. 医学资料不完整； 2. 糖尿病患者因外伤导致截肢； 3. 未能随访至愈合、截肢或死亡，或随访时间不足3个月； 4. 研究者根据溃疡创面情况怀疑存在癌变； 5. 截肢后仍存在的未愈合创面； 6. 褥疮。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北部战区空军医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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