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【CTR20243686】JKN23041吸入溶液IIa期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20243686

试验状态

已完成

药物名称

DBM-1152A吸入溶液

药物类型

化药

规范名称

DBM-1152A吸入溶液

首次公示信息日的期

2024-10-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

JKN23041吸入溶液IIa期临床研究

试验专业题目

JKN23041吸入溶液治疗中、重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的安全性、有效性的随机、开放、阳性对照IIa期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518057

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价不同给药频次下的JKN23041吸入溶液在COPD患者中的安全性； 次要目的：1）评价不同给药频次下的JKN23041吸入溶液在COPD患者中的有效性；2）评价JKN23041吸入溶液在COPD患者中的药代动力学特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 67  ；

第一例入组时间

2024-11-06

试验终止时间

2025-06-26

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够自愿签署知情同意书，并且自愿配合按照方案完成试验者；

排除标准

1.存在对研究药物或同类药物的过敏史者；

2.存在有其他可能损伤肺功能的肺部疾病，经研究者判断不能入组者，包括但不限于哮喘、活动性肺结核、α-1 抗胰蛋白酶缺乏症、囊性纤维化、支气管发育不良、间质性肺疾病、肺动脉高压、气胸等；

3.筛选前4周内或筛选期间发生急性下呼吸道感染者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

221009

联系人通讯地址
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