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【ChiCTR2500106847】基于KTA模式的脑卒中吞咽障碍患者经口摄食管理的方案构建及可行性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106847

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-30

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于KTA模式的脑卒中吞咽障碍患者经口摄食管理的方案构建及可行性研究

试验专业题目

基于KTA模式的脑卒中吞咽障碍患者经口摄食管理的方案构建及可行性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)基于KTA模式的理论框架,通过系统性文献回顾梳理和知识产生,汇总《脑卒中吞咽障碍患者经口摄食管理最佳证据总结》。 (2)通过德尔菲函询,确定《脑卒中吞咽障碍患者经口摄食管理最佳实践证据》,通过质性访谈,明确开展脑卒中吞咽障碍患者经口摄食管理的促进和障碍因素,最终形成脑卒中吞咽障碍患者经口摄食管理的实施流程和实施策略 (3)通过前后对照试验,探究《脑卒中吞咽障碍患者经口摄食管理方案》在系统环境、神经内科护理人员、脑卒中吞咽障碍患者的可行性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

上海中医药大学

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)护士:①试点病区全体护士。 (2)患者:①影像学检查确诊为脑卒中;②年龄 ≥45 岁;③经改良洼田饮水试验筛查为Ⅱ~Ⅳ级;④改良容积-黏度吞咽测试结果有效性受损但无安全性受损;⑤意识清晰且病情稳定;⑥知情同意,愿意参加本研究。;

排除标准

(1)护士:①研究期间外调至其他病房或外出学习的护士;②进修护士、轮转护士、实习护士。 (2)患者:①有严重认知或沟通障碍;②伴有口腔、鼻咽喉器质性疾病或合并有其他影响吞咽功能的患者;③依从性差、中途主动退出者;④病情危重放弃治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第四康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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