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君实生物特瑞普利单抗获印度批准，携瑞迪博士进军国际免疫肿瘤市场！

君实生物 特瑞普利单抗 瑞迪博士 印度市场
药融圈
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特瑞普利单抗是首个获得美国食品药品监督管理局（USFDA）、印度中央药品标准控制组织（DCGI）、欧洲药品管理局（EMA）、英国药品和健康产品管理局（MHRA）、中国国家药品监督管理局（NMPA）等主要监管机构批准用于治疗成人复发或转移性鼻咽癌（RM-NPC）的免疫肿瘤药物

2023年，瑞迪博士（当前市值121亿美元）与上海君实生物医药科技股份有限公司就特瑞普利单抗签订了许可和商业化协议。根据该协议，瑞迪博士获得了在印度、南非、巴西和拉丁美洲等21个国家开发和商业化特瑞普利单抗的独家权利。此外，该协议允许瑞迪博士将许可范围扩大到澳大利亚、新西兰和其他9个国家。

2024年11月28日-瑞迪博士宣布特瑞普利单抗在印度上市，这是印度首个也是唯一一个获批用于治疗鼻咽癌的免疫肿瘤药物。

特瑞普利单抗在印度上市和在美国推出是同一年，使印度成为世界上第三个获得这种新生物实体（NBE）的国家

特瑞普利单抗是首个从中国引进并在印度获批的创新药产品。据摩熵医药数据库显示，特瑞普利单抗上市以来销量一路走高，2024年销量突破14亿元。

特瑞普利单抗销售数据
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