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为提高儿科人群药物研发效率，CDE发布最新指导原则！

CDE发布 指导原则 儿科药 药物研发
药通社
2023/03/29
1856



3月28日，CDE发布《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则》。


为指导企业提高儿科人群药物研发效率，药审中心组织制定了《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

附件：生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则

国家药监局药审中心
2023年3月27日


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