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再生元C5 siRNA新药Cemdisiran三期临床成功，重症肌无力治疗重大突破！
8月26日，再生元宣布C5 siRNA新药Cemdisiran治疗gMG三期临床达主要终点，单药补体活性抑制率74%，联合疗法近99%。Cemdisiran由Alnylam研发，再生元获授权，计划2026年一季度提交单药监管申请，还在探索多适应症。 -
中国临床数据质量十年蜕变：从“722”风暴到国际认可，GCP原则成行业基石
自2015年“722”临床数据核查风暴（1622个项目85.5%撤回）以来，我国临床试验质量显著提升，GCP原则深入人心。十年间，临床试验数量增长400%，机构数量增长260%，2024年对外授权交易达571亿美元，国际认可度提高（FDA核查NAI比例与欧美相当）。但行业仍面临挑战：资源过度集中（大PI年接数十项目）、海外运营能力不足，以及下行周期中CRO价格战与人才流失。未来需平衡质量与创新，巩固国际信任基础。 -
2025年贺普拉肽最新动态丨II期临床证实cccDNA清除，乙肝患者迎治愈曙光
慢性乙肝治疗需求迫切，贺普拉肽深受关注，其机制创新可靶向cccDNA清除，II期试验显示潜力。III期试验将优化设计，还拓展丁肝适应症。它在全球研发格局中差异化定位，为乙肝治疗提供新思路，带来新希望。 -
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GSK与iTeos终止TIGIT抗体belrestotug合作，热门靶点研发再遇挫！
5月13日，GSK和iTeos因中期临床试验数据未达预期，决定终止合作开发TIGIT抗体belrestotug，所有相关队列及正在进行的第三阶段试验新注册都将结束。此前已有多家公司在TIGIT领域受挫，但部分企业仍在推进相关药物研发。 -
辉瑞Sasanlimab皮下注射PD-1单抗III期试验达标，膀胱癌治疗格局或迎变革！
近日，辉瑞宣布Sasanlimab关键性III期试验达主要终点，联合卡介苗治疗高危非肌层浸润性膀胱癌显著延长无事件生存期，风险降低32%，疗效优于单用卡介苗，安全性与已知数据一致，数据已提交监管机构。 -
Caribou重组聚焦：32%裁员、狼疮试验叫停，力推CB-010/CB-011两款癌症CAR-T疗法
Caribou Biosciences宣布裁员32%，停狼疮试验，专注两款癌症CAR-T疗法CB-010和CB-011，数据公布推迟至2025年下半年。重组后资本可维持至2027年下半年，曾获辉瑞投资并与艾伯维合作，但营收下滑、亏损扩大。 -
康方生物：全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西III期临床屡获佳绩，未来销售潜力或达530亿美元
4月23日，康方生物宣布其全球首创双抗依沃西单抗注射液在晚期鳞状非小细胞肺癌III期临床研究中取得佳绩，研究结果具有显著获益。当日股价涨超13%，创历史新高。该药是康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗，于2024年5月获批上市，公司还有多款新药在研或销售。
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