华东医药依达拉奉片上市申请获受理,全球首款口服脑卒中治疗药即将上市!
7月31日,华东医药子公司中美华东制药的依达拉奉片(TTYP01)上市申请获国家药监局受理,适应症为急性缺血性脑卒中(AIS)。该药若获批,将成为全球首款依达拉奉口服片剂,填补市场空白。我国每年新发脑卒中患者约400万例,AIS占比67%-71%,现有治疗方案存在时间窗限制和用药不便问题。口服片剂可延长治疗周期至28天,提升患者依从性。华东医药已投入超1亿元研发,并与澳宗生物达成独家许可协议,未来计划拓展其他适应症及国际市场。
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