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和元生物2025半年报:营收1.2亿增6%,业务聚焦细胞和基因治疗领域,AI赋能再提效率!

和元生物 2025年报 基因治疗 再生医学
生物药大时代
08/22
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8月18日,和元生物(688238)发布2025年半年报:2025 H1,公司实现营业总收入1.2亿元,同比增长6.01%;归母净利润亏损1.05亿元,上年同期亏损1.13亿元;扣非净利润亏损1.05亿元,上年同期亏损1.19亿元;经营活动产生的现金流量净额为-8849.96万元,上年同期为-1.15亿元;报告期内,和元生物基本每股收益为-0.163元,加权平均净资产收益率为-6.35%。

2025年上半年公司研发投入2321.34万元,同比减少20.18%,主要系公司聚焦核心研发项目,适当优化研发人员结构,提高研发效率所致。目前公司共有研发人员105人,2025年上半年研发人员平均薪酬为16.47万元,同比增长5.3%,研发人员合计薪酬1724.11万元。

和元生物聚焦细胞和基因治疗技术服务领域,专注于为细胞和基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等 CRO 服务;为细胞和基因治疗药物的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC 药学研究、临床样品及商业化产品的GMP 生产等CDMO服务;为再生医学及抗衰领域提供细胞制备、重组蛋白/外泌体等细胞衍生物生产、细胞存储等技术服务。

公司拥有近5,000平方米研发中心及77,000平方米临港新片区和元智造精准医疗产业基地(简称“临港产业基地”),基于公司自主搭建的分子生物学平台、实验级病毒载体包装平台、细胞功能研究平台、SPF 级动物实验平台、临床级基因治疗载体和细胞治疗工艺开发平台、质控技术研究平台及细胞存储平台等全面的技术平台,为客户提供全方位细胞和基因治疗CRO/CDMO服务,贯穿了药物发现、临床前药学研究、临床及商业化生产各阶段及其他健康领域的应用。

2025年上半年,和元生物依托充足的订单储备,主营业务收入稳步增长。和元生物在细胞和基因治疗CRO业务方面,实现销售收入4069.98万元,同比增长3.79%;细胞和基因治疗CDMO业务保持头部地位,实现销售收入6561.67万元,与上年同期基本持平。截至报告期末,和元生物累计协助客户获得国内外IND批件52项,累计承接各类CDMO项目数量超540项,其中III期临床项目5项,年内新增CDMO业务订单额超9000万元。

细胞和基因治疗CDMO业务方面,公司面对行业市场短期内压力和挑战,积极采取各项降本增效措施,不断提升运营能力。报告期内:①公司继续以“技术输出+应用落地”为主线,系统推进市场宣传与推广活动,不断提升品牌知名度与行业影响力;②持续开展适应市场变化的新技术、新工艺研究,确保 AAV 基因治疗、免疫细胞治疗、溶瘤病毒等项目经验优势外,不断积累在各类干细胞、外泌体、mRNA 等技术新领域的项目服务经验;③借助临港产业基地大规模产能优势,重点提升确证性临床阶段 CMC 能力及商业化生产能力,全力以赴支持客户后期临床项目推进;④参与 CGT行业交流以及行业标准、指南等的编制,积极帮助客户寻找和对接相关资源和支持,以加速其研发管线产业化落地。

值得注意的是,和元生物再生医学业务亦取得积极进展。报告期内,公司已开展涵盖干细胞、免疫细胞等的工艺开发及制备,并通过与头部企业及科研机构共建联合实验室、参编团体标准等多种方式,持续探索发展路径和合作模式。今年6月,和元生物子公司和元和美自主申报的人真皮成纤维细胞外泌体通过INCI审核,被纳入全球化妆品原料名录,有望进一步丰富增长曲线。

与此同时,和元生物积极拥抱AI技术,构建智能研发体系、AI模型等,推动研发、生产效率提升。和元生物已打通AI与生产数据链路,打造“智能设计—模型搭建—算法验证—大数据反馈”的智能研发体系。

目前,和元生物基于BERT开发的病毒产量预测模型,可精准预判单皿产出,优化病毒包装规模,提升整体生产效率。在AAV病毒载体优化方面,公司依托生成式AI赋能序列设计创新,构建了基于Transformer、Diffusion等深度学习框架的AI模型,并进一步开发了多目标智能优化的AI算法,可精准平衡高存活率与功能性突变,高效生成具备预期优良特性的新型血清型突变库。目前,该AI模型已广泛应用于各研发项目,提高研发效率。同时,公司创新开发基于病毒高通量测序数据的自适应算法,成功打造了“AI设计—实验验证—数据驱动迭代”的闭环式智能育种平台。

展望未来,和元生物表示,依托充足的订单储备、临港基地产能的稳步释放以及AI技术的深度赋能等,公司发展态势稳健向好。后续,随着公司持续推进CDMO临床后期项目,结合临港基地产能释放与优化增效,将显著强化其CGT领域服务能力,为公司业绩增长提供坚实支撑。

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