恒瑞医药4款抗肿瘤药获临床批件，减肥药HRS9531获重大成果

7月17日，恒瑞医药发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液和甲磺酸阿帕替尼片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

SHR-8068 注射液是公司引进的一款全人源抗CTLA-4单克隆抗体，可增强抗肿瘤免疫效应。目前全球共有两款同类产品获批上市，分别是伊匹木单抗和替西木单抗。经查询，2024年伊匹木单抗和替西木单抗全球销售额合计约为32.71 亿美元。截至目前，SHR-8068注射液相关项目累计研发投入约2.14亿元。

阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。公司阿得贝利单抗注射液 （商品名：艾瑞利）已于2023年3月获批上市，获批的适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。

国外有同类产品 Atezolizumab （商品名：Tecentriq）、Avelumab(商品名：Bavencio)和 Durvalumab(商品名：Imfinzi)于美国获批上市销售，其中 Atezolizumab 和 Durvalumab 已在中国获批上市。

国内有康宁杰瑞/思路迪药业的恩沃利单抗、基石药业的舒格利单抗和正大天晴药业的贝莫苏拜单抗等同类产品获批上市。2024年Atezolizumab、Avelumab 和 Durvalumab 全球销售额合计约为96.48 亿美元。截至目前，阿得贝利单抗注射液相关项目累计研发投入约8.87亿元。

贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体，由中外制药和罗氏的子公司 基因泰克合作开发，2004年由美国食品药品监督管理局批准上市，商品名为 Avastin（安维汀），目前已在中国和全球多个国家上市销售。公司的贝伐珠单抗注射液已于2021年6月获批上市，国内目前有多个贝伐珠单抗注射液获批上市。经查询，2024年贝伐珠单抗全球销售额约为56.55亿美元。截至目前，贝伐珠单抗注射液相关项目累计研发投入约3.45亿元。

除此之外，近期，恒瑞医药在减肥药上也获得积极结果。

7月15日，恒瑞医药与Kailera Therapeutics共同宣布HRS9531注射液治疗肥胖或超重3期临床试验（HRS9531-301）获得积极顶线结果。与安慰剂相比，HRS9531（2mg、4mg、6mg）在共同主要终点及关键次要终点上均达到优效性。

HRS9531是恒瑞医药自主研发的胰高血糖素样肽1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素肽（GIP）双重受体激动剂。2024年5月，Kailera Therapeutics以首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元，及恒瑞医药获得Kailera19.9%股权的方式，得到HRS9531除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化独家权利。

想要解锁更多药企信息吗？查询摩熵医药（原药融云）数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！