今年以来,上海市阳光医药采购网已经连续发布了 16 批暂停药品采购资格的通知,累计涉及 32家药企、46个药品。
最新一批为6月25日,安徽长江药业有限公司生产的盐酸多巴酚丁胺注射液(2ml:20mg*1支/支,玻璃安瓿)、吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司生产的盐酸精氨酸注射液(20ml:5g*1支/支,安瓿)因未按要求调整药品价格而被暂停采购资格。
值得注意的是,这两款药均属于短缺药。同日,阳光平台还同步共布了这两款短缺药的4月全国平均价,每支分别为 3.53 元、11.68 元。
近几十年来,围绕着短缺药的定价争论从未停止,从政府统一定价到回归市场,低价和保供如何平衡始终困扰着政府和企业。2024年11月,国家医保局印发《短缺药品价格的风险管理操作指引》指出,(易)短缺药品价格仍由企业自主定价,实行市场调节。
但随着全国各省市的价格治理日益趋严,短缺药也被纳入了监控之中。
回到本次被停采的两个品种。
盐酸多巴酚丁胺注射液是一种用于低心排血量状态的核心抢救药,适用于心梗术后、心脏外科手术、感染性休克等多种重症场景,且被公认为比异丙肾上腺素更安全的选择,除安徽长江药业之外,全国还有41家企业拥有该品种的有效批文。
另一款盐酸精氨酸注射液为氨基酸类药物,主要用于治疗肝性脑病。目前除吉林辉南长龙外,全国还有8家企业持有有效批文。
除这两款短缺药因未降价被暂停采购外,前15批涉及的其他药品停采原因各异,包括价格异动、信息异常、质量问题等,具体如图所示:
信息源:上海阳光医药采购网
对于药企而言,药品被暂停采购,无疑是沉重的打击。这不仅直接影响相关药品的市场流通,减少企业的销售收入,还可能损害企业的声誉,影响企业在市场中的长期发展。
而与此同时,这也给整个医药行业传递了一个清晰的信号:
药品市场的竞争已不再仅仅取决于价格优势。
在行业快速发展的今天,合规经营与质量把控才是企业立足的根本。
当前,价格竞争日趋激烈、监管力度持续加大、政策执行愈发严格,低价策略已难以保障企业的长期发展,唯有坚持合规生产、提升产品质量,才能在市场中占据一席之地。
随着监管部门对药品质量、价格及专利问题的审查力度不断加强,企业必须密切关注政策动态,加大在研发合规、质量管控等方面的投入,提升自身的产品质量和合规水平,以适应日益严格的监管环境。
未来,医药改革将持续深化,行业规范也将不断细化。药企唯有不断提升自身实力,才能在激烈的市场竞争中稳健前行。
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