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维立志博通过港交所聆讯:6款临床阶段肿瘤药在研,LAG3抗体与百济神州合作终止

维立志博 药企上市 百济神州 LBL-007
药融圈
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南京维立志博生物科技股份有限公司(简称:“维立志博”)日前通过中国香港港交所上市聆讯。公司最早成立于2012年,是一家处于临床阶段的生物科技公司,致力于创新疗法的发现、开发及商业化,以满足中国及全球在肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未获满足的医疗需求。

维立志博涵盖12款创新候选药物的创新管线,其中6款已进入临床试验阶段。建立涵盖抗体发现及工程、体内及体外疗效评估以及成药性评估的综合研发能力,亦开发了包括LeadsBody平台(CD3T-cellengager平台)、X-body平台(4-1BBengager平台)在内的专有技术平台。

核心产品LBL-024由公司内部开发,是一款处于注册临床阶段的 PD-L1 与 4-1BB 双特异性抗体,于2024年10月自NMPA获得LBL-024治疗后线肺外神经内分泌癌的突破性疗法认定(BTD)。除核心产品外,公司内部亦发现: ( i ) 5 款其他临床阶段候选药物 ( LBL-034 靶向 GPRC5D 的 CD3T-cellengager、LBL-033为MUC16/CD3 双特异性抗体、LBL007、LBL-019LBL-015 ) ; 及 ( ii ) 8 款额外临床前阶段候选药物 ( LBL-043、LBL-049、LBL-054-TCE、LBL-054-ADC、LBL-061、LBL-058、LBL-051 LBL-047 )

挖掘招股书信息得知,LAG3百济神州终止合作时点:协议于2025 年 5 月 18 日提前终止,此时维立志博正处于港股 IPO 二次递表的关键阶段(其招股书于 2025 年 6 月 4 日更新)

终止原因:百济神州未披露终止原因,仅通过书面通知单方面终止协议,维立志博重新获得公司看重的产品LBL-007的全球开发、生产及商业化权利。3000万美元首付(一次性支付,已确认完成)。

此前协议内容:

2021 年 12 月签订协议,维立志博百济神州独家授权其自主研发的抗 LAG-3 抗体 LBL-007的全球开发、生产及商业化权利,具体包括:

(1)开发权利

百济神州负责 LBL-007 在全球范围内的临床试验推进,适应症覆盖黑色素瘤、结直肠癌、非小细胞肺癌等实体瘤。

(2)生产权利

百济神州获得 LBL-007 的全球生产许可,而维立志博保留中国境内的生产相关文件支持及临床样品生产权,由CDMO提供 CMC 服务。

(3)商业化权利

百济神州拥有 LBL-007 在中国境外的独家商业化权益,维立志博则保留中国境内的商业化权利(若协议未终止)。

查询招股书,里程碑金额未提,可能为0美元(因临床进展未触发任何里程碑节点,且终止协议未涉及补偿条款)。目前该LAG3产品主要开展鼻咽癌和晚期肢端黑色素瘤临床。当然百济神州也主导过多项临床。

2024年11月7日,维立志博与风险投资公司Aditum   Bio(以下简称“Aditum”)宣布基于维立志博全球首创CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051成立新药研发公司Oblenio  Bio(以下简称“Oblenio”)并达成了独家选择权及许可协议。Aditum  将为Oblenio提供资金,双方将合作迅速推进LBL-051进入临床研究。有权获得共3500万美元的首付款和近期付款。

维立志博2023年、2024年研发投入分别为2.31亿元、1.86亿元;2025年第1季度研发投入为5775万元。2023年营收为887万元(收入来自于百济神州的合作,桥接临床服务费用),2024年为0。截至2025年3月31日,公司持有的现金及现金等价物为4.31亿元。

自成立以来,公司共完成8轮融资,累计募集资金约10.84亿。2024年11月的最新一轮融资后,投后估值约31.3亿元。投资者包括恩然、正心谷资本、重山资本、怀格资本、新丝路、国鸿、久友资本、昆药集团、建设银行、寒锐钴业董事长梁杰、汉康、智享生物等。

参考:

NMPA/CDE;

摩熵医药数据pharma.bcpmdata.com(原药融云数据);

FDA/EMA/PMDA;

公司官方;

https://www.leadsbiolabs.com/R-D-pipeline.html;

https://www.leadsbiolabs.com/Clinical-project.html;

www.aditumbio.com;

等等。

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