乐天医药1.19亿美元融资背后：Akalux光免疫疗法ADC，攻克头颈癌难题

去年2024年3月6日,来自日本的Rakuten Medical（乐天医药）完成1.19亿美元E轮融资(约合8.7亿人民币，以近期汇率换算)。（和韩国乐天无关）

该公司目前已经商业化的品种为Akalux (cetuximab sarotalocan)（IRDye 700DX (IR700) near-infrared photosensitizing dye），通过光化学-局部近红外照射方法，来提高治疗的特异性，降低药物的系统毒性；可称为一款光免疫疗法ADC（西妥昔单抗 -偶联 -光敏活性成分IR700-水溶性硅酞菁衍生物）。通过独特的Alluminox™平台开发而成的Photoimmunotherapy分子。

Akalux (cetuximab sarotalocan)（研发代码：ASP-1929，RM-1929），本品于2020年9月25日全球范围内首次获批，获得日本厚生劳动省（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency ， PMDA）批准上市，用于治疗治疗不可切除的局部晚期或复发性头颈癌（附条件批准上市，参与的临床试验患者较少）。使用时，需要与乐天医疗的BioBlade激光系统医疗器械联合使用。获准6个月后，开始正式的首次临床应用。

截图来源：摩熵医药数据库

本品为冻干粉制剂，规格为250 mg/瓶-5mg/mL  ；缓冲液类型缓冲盐：10mM 磷酸盐，pH7.1；赋形剂：90mg/mL海藻糖；表面活性剂：0.2mg/mL吐温80。

由于精力与资金有限，公司策略性选择ASP-1929开展仅2项全球多中心3期临床试验，即针对局部晚期或复发性头颈癌和与PD-1联用的一线临床试验；ClinicalTrials.gov (登记号为NCT03769506) 和 ClinicalTrials.gov (登记号为NCT06699212)，于2025年1月3日宣布启动。

乐天医药开发的光免疫疗法，涉及的靶点还有CD25,PD-L1；HER2,MUC1,CEA，PSMA等。

其他公司在开发光免疫疗法ADC的靶点有：TROP-2,VEGFR2等。

参考来源：

[1] NMPA/CDE官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

[3] FDA/EMA/PMDA

[4] https://rakuten-med.com/us/news/press-releases/2025/01/23/7878/；

[5] https://rakuten-med.com/us/news/press-releases/；

[6] https://clinicaltrials.gov/study/NCT03769506；

[7] Karkinos Healthcare and Rakuten Medical collaborate to develop cancer treatments in India；

[8] https://news.yahoo.co.jp/articles/a7690d0e5aac63b00d391c77adac86c990533529；

[9] Transnasal photoimmunotherapy with cetuximab sarotalocan sodium: Outcomes on the local recurrence of nasopharyngeal squamous cell carcinoma. Auris Nasus Larynx. 2022 Jun 29:S0385-8146(22)00167-5. doi: 10.1016/j.anl.2022.06.004.. PMID: 35779979；等等。

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