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2025-03-31
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部门规范性文件
中国
征求意见稿
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国家药品审评中心(CDE)
ICH《M11:电子结构化协调的临床方案》技术规范文件现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。
M11技术规范文件草案的英文原文和中文译文见附件,现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。
社会各界如有相关建议,请于2025年4月28日前通过电子邮箱反馈我中心。
邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn
附件:1.【英文】M11技术规范文件(草案)
2.【中文】M11技术规范文件(草案)
国家药品监督管理局药品审评中心
2025年03月31日
相关附件如下: | |
附件1: | 【英文】M11技术规范文件(草案).pdf |
附件2: | 【中文】M11技术规范文件(草案).pdf |
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药事纵横2025-09-03
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2025-09-23
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