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国家药监局综合司公开征求<关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告(征求意见稿)><关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告(征求意见稿)>意见

发布日期

2025-09-25

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的意见》和国务院深化医药卫生体制改革有关重点工作任务,推进医疗器械唯一标识在监管、医疗、医保等领域的衔接应用,国家药监局组织起草了《关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告(征求意见稿)》(见附件1)《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告(征求意见稿)》(见附件2),现公开征求意见。

  请将修改意见和建议于2025年10月26日前反馈至电子邮箱:wys-xbs@nifdc.org.cn,邮件标题注明“UDI实施反馈意见”。

       附件:1.关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告(征求意见稿)

                 2.关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告(征求意见稿)

          3.XX(征求意见稿)反馈意见表(模板)

  

  

国家药监局综合司

2025年9月19日   

附件1.doc

附件2.doc

附件3.doc

<END>

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