为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制订了《基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)》,现予发布。
特此通告。
附件:基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2025年8月27日
2025-08-28
2025年第17号
部门规范性文件
/
现行有效
/
医疗器械技术审评中心
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制订了《基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)》,现予发布。
特此通告。
附件:基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2025年8月27日
E药经理人2025-10-10
CHC医疗传媒2025-09-26
CHC医疗传媒2025-09-26
小药说药2025-09-16
药事纵横2025-09-15
E药经理人2025-09-11
药事纵横2025-09-10
E药经理人2025-09-04
药事纵横2025-09-03
药事纵横2025-09-02
2025-10-09
2025-09-30
2025-09-30
2025-09-29
2025-09-28
2025-09-26
2025-09-25
2025-09-24
2025-09-24
2025-09-24
2025-09-24
2025-09-23
2025-09-23
2025-09-22
2025-09-22
2025-09-05
2025-08-28
2025-08-27
2025-08-21
2025-08-05
2025-07-29
2025-07-25
2025-07-09
2025-07-02
2025-07-02
2025-06-19
2025-06-09
2025-06-03
2025-05-23
2025-05-21