洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验数据监查委员会指导原则(试行)》的通告(2020年第27号)

发布日期

2020-09-23

发文字号

2020年第27号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2020-09-23

颁发部门

国家药品审评中心(CDE)

正文内容

       为指导申办者建立药物临床试验数据监查委员会,规范数据监查委员会的监查活动,促进受试者权益保护和临床试验可靠性,药审中心组织制定了《药物临床试验数据监查委员会指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起实施。
       特此通告。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年9月21日

附件 1 :
<END>

最新政策法规资讯

摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用

最新部门规范性文件

同部门最新部门规范性文件

同地域最新部门规范性文件