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关于公开征求《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2022-08-02

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为鼓励创新，提高申请人和监管机构沟通交流的质量与效率，加快新药研发，我中心组织制订了《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（征求意见稿）》。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人：徐立华、赵蕾、赵一飞

       联系方式：xulh@cde.org.cn、zhaol@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                          国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                          2022年08月02日

1 《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（征求意见稿）》.pdf
2 《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（征求意见稿）》起草说明.pdf
3 《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（征求意见稿）》反馈意见表.docx
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