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2022-01-10
2022年第6号
部门规范性文件
中国
现行有效
2022-01-10
国家药品审评中心(CDE)
为规范和指导抗狂犬病病毒单克隆抗体药物临床试验,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验技术指导原则》(见附件)。
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验技术指导原则
国家药监局药审中心
2022年1月10日
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