为指导嵌合抗原受体T细胞治疗血液淋巴系统恶性肿瘤的临床试验设计,药审中心组织制定了《嵌合抗原受体T细胞治疗血液淋巴系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:嵌合抗原受体T细胞治疗血液淋巴系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则(试行)
国家药监局药审中心
2024年12月31日
2024-12-31
2024年第58号
部门规范性文件
中国
现行有效
/
国家药品审评中心(CDE)
为指导嵌合抗原受体T细胞治疗血液淋巴系统恶性肿瘤的临床试验设计,药审中心组织制定了《嵌合抗原受体T细胞治疗血液淋巴系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:嵌合抗原受体T细胞治疗血液淋巴系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则(试行)
国家药监局药审中心
2024年12月31日
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