

400-9696-311 转1

400-9696-311 转2

400-9696-311 转3

400-9696-311 转4
2024-05-14
/
部门规范性文件
中国
现行有效
/
国家药品审评中心(CDE)
为进一步落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《国家药品监督管理局关于促进中药传承创新发展的实施意见》等对于鼓励中药二次开发、促进中药产业高质量发展的要求,指导申请人开展中药改良型新药的研究,促进中医药传承精华、守正创新,药审中心组织制定了《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:中药改良型新药研究技术指导原则(试行)
国家药监局药审中心
2024年5月13日
E药经理人2025-10-11
E药经理人2025-10-10
CHC医疗传媒2025-09-26
CHC医疗传媒2025-09-26
小药说药2025-09-16
药事纵横2025-09-15
E药经理人2025-09-11
药事纵横2025-09-10
E药经理人2025-09-04
药事纵横2025-09-03
2025-10-11
2025-10-10
2025-10-10
2025-10-10
2025-10-09
2025-10-09
2025-10-09
2025-09-30
2025-09-30
2025-09-29
2025-09-28
2025-09-26
2025-09-25
2025-09-24
2025-09-24
2025-10-11
2025-10-09
2025-09-24
2025-09-19
2025-09-19
2025-09-18
2025-09-17
2025-09-16
2025-09-12
2025-09-08
2025-09-08
2025-09-04
2025-08-28
2025-08-28
2025-08-06
2025-10-11
2025-10-10
2025-10-10
2025-10-09
2025-10-09
2025-10-09
2025-09-29
2025-09-28
2025-09-26
2025-09-25
2025-09-24
2025-09-24
2025-09-24
2025-09-24
2025-09-23