洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

关于公开征求<化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知

发布日期

2025-06-09

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心(CDE)

正文内容

为加强化学药品上市后的变更管理,促进ICH Q12在中国的实施,我中心组织起草了《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则(征求意见稿)》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。

联系人:王淑华;陈蒙蒙

邮箱:wangshuhua@cde.org.cn;chenmm@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年6月9日

<END>

最新政策法规资讯

摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用

最新部门规范性文件

同部门最新部门规范性文件

同地域最新部门规范性文件