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2024-07-12
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部门规范性文件
中国
征求意见稿
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国家药品审评中心(CDE)
ICH《M14:使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究:规划和设计》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
M14指导原则草案的英文原文和中文译文见附件,现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。
如有相关意见或建议,请于2024年10月12日前通过联系人电子邮件反馈我中心。
联系人:辛晓娜、赵骏
邮箱:xinxn@cde.org.cn、zhaojun@cde.org.cn
附件:1.【英文】M14:使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究:规划和设计
2.【中文】M14:使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究:规划和设计
3.征求意见反馈表
国家药品监督管理局药品审评中心
2024年7月12日
赛柏蓝2025-10-20
E药经理人2025-10-11
E药经理人2025-10-10
CHC医疗传媒2025-09-26
CHC医疗传媒2025-09-26
小药说药2025-09-16
药事纵横2025-09-15
E药经理人2025-09-11
药事纵横2025-09-10
E药经理人2025-09-04
2025-10-17
2025-10-15
2025-10-14
2025-10-14
2025-10-11
2025-10-10
2025-10-10
2025-10-10
2025-10-09
2025-10-09
2025-10-09
2025-09-30
2025-09-30
2025-09-29
2025-09-28
2025-10-11
2025-10-09
2025-09-24
2025-09-19
2025-09-19
2025-09-18
2025-09-17
2025-09-16
2025-09-12
2025-09-08
2025-09-08
2025-09-04
2025-08-28
2025-08-28
2025-08-06
2025-10-17
2025-10-15
2025-10-14
2025-10-14
2025-10-11
2025-10-10
2025-10-10
2025-10-09
2025-10-09
2025-10-09
2025-09-29
2025-09-28
2025-09-26
2025-09-25
2025-09-24