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【ChiCTR2500104749】口腔和肠道微生物在骨关节炎发病和诊治中的作用机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104749

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

骨关节炎

试验通俗题目

口腔和肠道微生物在骨关节炎发病和诊治中的作用机制研究

试验专业题目

口腔和肠道微生物在骨关节炎发病和诊治中的作用机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨口腔和肠道微生物在骨关节炎(OA)发病和诊治中的作用机制。通过病例对照研究,比较OA患者与健康对照组的口腔和肠道微生物组成差异,分析微生物与OA发病的相关性。同时,探讨微生物代谢对骨关节炎发病的影响,揭示其在OA发病中的分子机制。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

不涉及随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

年龄:18岁以上,不限性别。 诊断:根据《中国骨关节炎诊疗指南(2021年版)》确诊为骨关节炎的患者。 病程:病程至少6个月。 症状:具有明显的关节疼痛、肿胀或功能障碍等症状。 同意:患者或其法定监护人已充分理解研究内容,并自愿签署知情同意书。 合作度:患者愿意并能够按照研究方案配合完成所有研究步骤。;

排除标准

患者排除标准: 其他疾病:患有可能影响研究结果的其他严重疾病,如风湿性关节炎、痛风等。 感染:目前有活动性感染或在过去3个月内有严重感染史的患者。 免疫抑制:正在使用免疫抑制剂或有免疫缺陷的患者。 手术:在过去6个月内接受过关节手术的患者。 药物使用:正在使用可能影响关节炎症的药物,如长期大剂量使用类固醇。 怀孕或哺乳:怀孕或哺乳期的女性。 精神状况:患有严重精神障碍,无法理解研究内容或无法提供知情同意的患者。 研究者判断:研究者认为不适合参与研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第二医科大学第一附属医院( 潍坊市人民医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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