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首页 临床进展 冻干重组人脑利钠肽对慢性肾功能不全患者造影剂肾病的预防研究

【ChiCTR-PPQ-15007599】冻干重组人脑利钠肽对慢性肾功能不全患者造影剂肾病的预防研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-PPQ-15007599

试验状态

正在进行

药物名称

冻干重组人脑利钠肽

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

冻干重组人脑利钠肽

首次公示信息日的期

2015-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

造影剂肾病

试验通俗题目

冻干重组人脑利钠肽对慢性肾功能不全患者造影剂肾病的预防研究

试验专业题目

冻干重组人脑利钠肽对慢性肾功能不全患者造影剂肾病的预防研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

明确冻干重组人脑利钠肽对行冠脉造影或非急诊PCI的慢性肾功能不全患者的造影剂肾病是否具有预防作用

试验分类
试验类型

半随机对照

试验分期

上市后药物

随机化

电脑产生随机数字随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

冻干重组人脑利钠肽厂家支持

试验范围

/

目标入组人数

109

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-06-01

试验终止时间

2017-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

≥18岁， ≤80岁的男性或女性；合并慢性肾功能不全（15ml/min/1.73m2≤(eGFR) ≤60ml/min/1.73m2）的不稳定型心绞痛患者；拟行冠脉造影或非急诊PCI；

排除标准

1、需要行急诊PCI（12-24h之内）的UA患者 2、稳定型心绞痛 3、急性心梗 4、心功能不全 5、对造影剂或BNP过敏 6、终末期肾衰或需要透析 7、实验前血压低于90/60mmHg 8、1周前使用过造影剂或1月前使用过BNP 9、试验中应用多巴胺，N-乙酰半胱氨酸，碳酸氢钠、非诺多泮；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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