ChiCTR2500108641
尚未开始
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2025-09-02
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脑损伤后肢体运动功能障碍
植入式脊髓神经刺激器系统用于脑损伤后肢体运动功能障碍治疗的安全性和有效性、可行性临床试验方案
植入式脊髓神经刺激器系统用于脑损伤后肢体运动功能障碍治疗的安全性和有效性、可行性临床试验方案
初步评估植入式脊髓神经刺激器系统用于脑损伤后肢体瘫痪治疗的安全性和有效性。
单臂
其它
无/None
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科研经费
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2
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2025-04-01
2027-04-01
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（1）脑损伤大于等于6个月，伴有肢体运动功能障碍； （2）年龄≥18周岁且≤70周岁； （3）受试者及家属有强烈意愿进行刺激器植入； （4）受试者有一定的理解与表述能力，自愿参加并签署知情同意书。；
登录查看（1）存在持续的呼吸困难； （2）存在语言或认知障碍； （3）重度抑郁（贝克抑郁量表≥16分）； （4）目前有进行性脑部疾病； （5）存在外科手术禁忌症（例如，麻醉剂不良反应史，外科医生认为不适合手术等）； （6）体内正在使用其它刺激装置如心脏起搏器或其他神经刺激器等，或有正在使用的其它试验装置或药物； （7）当前或试验期间有热疗法治疗要求； （8）存在明显的关节畸形； （9）妊娠及哺乳期的妇女、在试验期间不能采取适宜的避孕措施的患者。；
登录查看河北医科大学第二医院
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