ChiCTR2500105053
尚未开始
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2025-06-27
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恶性梗阻性黄疸
单纯超声内镜引导下肝胃吻合术（HGS）与超声内镜引导下肝胃吻合术联合顺行支架置入术（HGS+AS）对初始ERCP失败的不可切除远端恶性胆道梗阻的疗效比较：一项前瞻性、多中心随机对照研究
单纯超声内镜引导下肝胃吻合术（HGS）与超声内镜引导下肝胃吻合术联合顺行支架置入术（HGS+AS）对初始ERCP失败的不可切除远端恶性胆道梗阻的疗效比较：一项前瞻性、多中心随机对照研究
通过对比单纯超声内镜引导下肝胃吻合术与超声内镜引导下肝胃吻合术联合顺行支架置入术，分析两种方式对不可切除远端恶性胆道梗阻患者的作用和影响。探讨这两种不同的超声内镜下胆道引流方式的最佳选择。
单病例随机对照研究
治疗新技术
采用中央随机化分组，随机化序列将由随机数字生成器生成，研究人员无法访问。一旦患者入组，将由一名住院医师（不参与手术以及最终研究结果分析）确认分组向所有试验参与者公布随机化的最终结果，各中心将所参加临床试验患者进行竞争入组，达到预期所需样本量后，试验终止。
单盲
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25
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2025-09-21
2028-09-30
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1. 18-80岁； 2. 通过MDT会诊判断潜在恶性肿瘤的不可切除性（梗阻部位位于肝门远端> 2cm）。 3. 初始ERCP失败（肠腔狭窄/消化道重建术后/插管失败）； 4. 恶性肿瘤的组织病理学诊断或影像学联合随访6个月倾向恶性肿瘤的诊断； 5. 黄疸或者肝功能存在异常； 6. EUS和/或CT和/或MRI发现肝内胆管扩张（左侧＞3mm）； 7. 同意参与该研究并签署知情同意书。；
登录查看1. 凝血功能障碍者（INR>1.3）及外周血小板计数明显减少<50x10^9/L； 2. 孕妇； 3. 胆道高位梗阻； 4. 拒绝参与该研究且不签署知情同意书。；
登录查看河北医科大学第二医院
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