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【ChiCTR2500107197】复合神经阻滞对腹腔镜胆囊切除术后镇痛效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107197

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊良性疾病的手术治疗

试验通俗题目

复合神经阻滞对腹腔镜胆囊切除术后镇痛效果的研究

试验专业题目

复合神经阻滞对腹腔镜胆囊切除术后镇痛效果的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

近年来腹腔镜技术已成为肝胆外科的常规方式。尽管微创手术已经明显缩短住院日，减轻了术后疼痛，但随着快速康复理念的普及，人们追求越来越高的生活质量，渴望由被动去镇痛变为主动且无痛的手术体验。与此同时，不良的术后镇痛也会影响患者的术后并发症率，增加住院时间，产生额外的经济负担。因此如何选择一种合适的镇痛模式，改善患者的疼痛感受，成为目前麻醉科以及外科医师均需面对的问题。 常规的腹腔镜手术后镇痛方式包括硬膜外镇痛（Epidural Analgesia EDA）和自控静脉镇痛（Patient Controlled Intravenous Analgesia PCIA）。EDA容易导致运动神经阻滞、低血压等副反应，PCIA对阿片类药物的大量使用均限制了其使用效果。而区域性神经阻滞是目前术后镇痛的热门话题，其良好的镇痛效果与安全性使其越来越受到重视。有研究表明腹横肌阻滞（Transverse Abdominis Plane Block TAPB）、腰方肌阻滞（Quadratus Lumborum Block QLB）在多种手术方式中有较好的镇痛效果（1）。TAPB法能浸润腹壁T7～L1脊神经前支，对腹部手术产生足够的镇痛效果，而QLB则能麻醉内脏交感、副交感神经以及对机械感受器、痛觉感受器直接作用，显著降低胃肠道手术的疼痛感（2）。而随着局部麻醉更多地向头侧扩散到胸椎旁间隙，它也可能阻断从T6到L2的躯体疼痛。本研究主要目的是通过为腹腔镜胆囊切除手术的患者实施Lap-TAPB联合Us-QLB的复合区域性镇痛模式，评估患者的术后疼痛状态及评估效果，寻找最佳的镇痛方案，为患者减轻术后疼痛，快速恢复提供强有利的保障。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

同意入组的受试者给予三位数的入组号。入组前使用随机数字表法将每个入组号随机分配到4个小组中。

盲法

除了研究团队之外，其它人员都无法知晓其接受的阻滞方案。

试验项目经费来源

河北医科大学第二医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

选择2025.06-2026.06择期行腹腔镜下胆囊切除术的患者，性别不限，年龄18-70岁，BMI18.5-28kg/m^2，ASA评级Ⅰ-Ⅲ级。；

排除标准

1.对局麻药物过敏 2.长期服用镇痛药物 3.凝血功能障碍 4.穿刺部位感染 5.精神系统疾病 6.语言功能障碍 7.严重心肺疾病 8.阿片类药物滥用 9.术后转往ICU 10.手术操作时间大于45min。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

050000

联系人通讯地址
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