ChiCTR2500110561
尚未开始
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2025-10-15
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硬膜外相关产时发热
右美托咪定对硬膜外相关产时发热影响，一项前瞻性、多中心、随机对照研究
右美托咪定对硬膜外相关产时发热影响，一项前瞻性、多中心、随机对照研究
本研究拟采用前瞻性、多中心随机对照研究，观察右美托咪定与罗哌卡因应用于硬膜外分娩镇痛，分娩镇痛期间产妇体温变化。探索右美托咪定对硬膜外相关产时发热的影响，揭示α2肾上腺素能受体激动剂在硬膜外相关产时发热中的潜在机制，为ERMF的机制研究打开一个新思路。
随机平行对照
其它
本研究采用多中心、区组随机化设计，并通过基于网络的中央随机系统（RedCap）实施以保障分配隐藏。随机化序列由一名独立统计学家使用SAS 9.2软件生成（区组大小为4，分配比例1:1），并导入RedCap系统。受试者入组后，指定的麻醉医生登录RedCap系统确认，系统随即自动分配并揭示组别。
本研究对参与者、评估和数据采集人员及统计分析师设盲。
自筹
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470
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2025-10-31
2026-10-31
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1.ASA Ⅱ- III级； 2.孕周≥37周； 3.年龄≥18y； 4.单胎初产； 5.行硬膜外分娩镇痛的产妇；
登录查看1.椎管内麻醉禁忌（如出凝血.功能障碍、中枢神经系统疾病等）； 2.入院时体温≥37.5℃； 3.GBS(+)或有其他系统感染； 4.死胎死产； 5.胎膜破裂时间≥6 小时； 6.分娩镇痛前4h接受过阿片类药物或者镇静剂； 7.对舒芬太尼、右美托咪定、罗哌卡因过敏； 8.由于任何原因不能配合研究； 9.在入选研究前的1周内参与了其他临床试验；；
登录查看上海市第一妇婴保健院
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