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【ChiCTR2500110426】“巨大儿”发育性协调障碍生命早期功能-影像多模态预测研究和AI“动力链”转化平台建设

基本信息
登记号

ChiCTR2500110426

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

发育性协调障碍

试验通俗题目

“巨大儿”发育性协调障碍生命早期功能-影像多模态预测研究和AI“动力链”转化平台建设

试验专业题目

“巨大儿”发育性协调障碍生命早期功能-影像多模态预测研究和AI“动力链”转化平台建设

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201204

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

针对当前“巨大儿”比例不断攀升导致DCD患病率增高的态势,以及DCD早期诊断和成年期预后判断难以实现的瓶颈问题,项目组拟从生命早期入手,对“巨大儿”DCD发生发展至关重要的胎-婴-儿运动功能评估入手,结合宫内外生态环境因素以及影像学手段,建立生命早期“动力链”评估体系,以及运动功能-影像相结合的AI多模态预测模型,并携手前期诊断筛查技术已实现合作转化的企业,建立AI技术支撑的DCD生命早期“动力链”预测平台,为最终实现降低DCD患病率、减轻预后和社会经济负担的目标。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

None

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

400;800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①上海市第一妇婴保健院产科建卡的孕晚期妇女; ②单胎妊娠,年龄范围为19-40岁; 巨大儿风险孕妇纳入标准为 ③孕期肥胖或超重、妊娠糖尿病,或曾经有巨大儿分娩史。 ④查体宫高和腹围的增加超过同孕周平均值的2个标准差,或在第90百分位数以上。宫底高度与腹围之和超过140cm,胎儿发育指数在+3以上(排除双胎或羊水过多)。B超检查胎头双顶径≥10cm;

排除标准

①严重出生缺陷,早产儿,出生低体重(<2500g)或小于胎龄儿,此外,为避免混杂因素影响将巨大儿高风险孕妇但出生结局为非巨大儿者也予以排除 ②精神障碍性疾病/智力障碍或相关家族史 ③出生后严重缺血缺氧性脑病; ④儿童严重运动障碍性疾病(脑瘫、肌营养不良等) ⑤有精神心理疾患,正在服用精神类药物;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一妇婴保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

201204

联系人通讯地址
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