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CTR20222998
已完成
厄贝沙坦氨氯地平片
化药
厄贝沙坦氨氯地平片
2023-01-04
企业选择不公示
高血压
厄贝沙坦氨氯地平片验证性临床(对比苯磺酸氨氯地平片)。
一项随机、双盲、双模拟、多中心III期研究评价厄贝沙坦氨氯地平片(100mg/5mg)用于苯磺酸氨氯地平片(5mg)单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的安全性和有效性。
410205
评价厄贝沙坦氨氯地平片(100mg/5mg)用于苯磺酸氨氯地平片(5mg)单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的安全性和有效性。为厄贝沙坦氨氯地平片在国内上市提供依据。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 156 ;
国内: 176 ;
2023-03-14
2023-10-24
否
1.年龄18~80周岁(含边界值),性别不限;
登录查看1.妊娠期或哺乳期女性,或不能采取有效措施避孕者;
2.导入期的苯磺酸氨氯地平片服药依从性<80%或>120%;
3.继发性高血压(肾实质性高血压、库欣综合症、原发性醛固酮增多症、嗜铬细胞瘤、药物诱导高血压等)或 重度高血压(坐位SBP≥180mmHg,和/或坐位DBP≥110mmHg)患者;
登录查看中南大学湘雅三医院
410013
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