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首页 临床进展 应用DPP-4酶抑制剂优化持续皮下胰岛素注射治疗2型糖尿病方案的初步研究

【ChiCTR-TRC-14005224】应用DPP-4酶抑制剂优化持续皮下胰岛素注射治疗2型糖尿病方案的初步研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14005224

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

应用DPP-4酶抑制剂优化持续皮下胰岛素注射治疗2型糖尿病方案的初步研究

试验专业题目

糖尿病视网膜病变数据信息化的建立及应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探讨西格列汀联合CSII对新诊断T2DM患者血糖波动的影响； 2.观察西格列汀联合CSII对新诊断T2DM患者整体血糖、血脂水平，胰岛功能，血糖达标天数及体重的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

广东省科技计划基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-21

试验终止时间

2015-02-22

是否属于一致性

/

入选标准

(1)糖尿病症状加任意时间血浆葡萄糖≥11．1mmol/L，或空腹血浆葡萄糖(fasting plasma glucose，FPG)≥7．0 mmol/L，或OGTT中2小时血浆葡萄糖(2hours plasma glucose,2h PG)≥11．1 mmol/L；(2)年龄在30—70岁，FPG≥8.0mmol/L，HbA1c≥8.0%；(3)所有患者既往均未使用过二甲双胍、磺脲类、格列奈类、α-糖苷酶抑制剂、DPP-4酶抑制剂、噻唑烷二酮及胰岛素等降糖药物。；

排除标准

(1)严重心(冠心病等大血管病变)、肝、肺、肾等重要脏器功能障碍；(2)患任一种糖尿病严重急、慢性并发症；(3)有胃切除病史或严重胃肠道疾患者，如消化性溃疡，慢性腹泻等；(4)生理、心理、认知缺陷导致依从性差者；(5)其他如各种急、慢性感染，应激，肿瘤，药物，结缔组织病等可能影响糖代谢的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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