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【CTR20140180】熊果酸安全性研究。

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基本信息
登记号

CTR20140180

试验状态

已完成

药物名称

注射用熊果酸纳米脂质体

药物类型

化药

规范名称

注射用熊果酸纳米脂质体

首次公示信息日的期

2014-02-26

临床申请受理号

CXHL0501562

靶点
适应症

肝癌、肺癌、乳腺癌、胃癌、结肠癌、胰腺癌。

试验通俗题目

熊果酸安全性研究。

试验专业题目

注射用熊果酸纳米脂质体I期单次耐受性及药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价注射用熊果酸纳米脂质体单次给药的人体安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 45 ；

实际入组人数

国内: 64  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2010-01-23

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康受试者和/或经组织病理或细胞学检查证实的实体肿瘤患者；

排除标准

1.同时合并其他恶性肿瘤的患者，目前正在接受其他有效治疗方案治疗，且 不能避免这些药物影响者；

2.妊娠或哺乳期妇女；

3.受试者（男/女）有生育能力，但本人或配偶无采取有效的避孕措施；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300000

联系人通讯地址
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