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首页 临床进展 注射用右旋兰索拉唑治疗胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血的III期临床试验

【CTR20250500】注射用右旋兰索拉唑治疗胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血的III期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20250500

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用右旋兰索拉唑

药物类型

化药

规范名称

注射用右旋兰索拉唑

首次公示信息日的期

2025-03-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血

试验通俗题目

注射用右旋兰索拉唑治疗胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血的III期临床试验

试验专业题目

注射用右旋兰索拉唑治疗胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210009

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以注射用兰索拉唑为对照，评价注射用右旋兰索拉唑治疗胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 250 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-03-20

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~75周岁（含界值），性别不限；

排除标准

1.癌性溃疡、应激性溃疡、药物（如非甾体抗炎药、抗血小板药物、抗凝药物等）引起的上消化道出血者；

2.内镜治疗失败需进行外科手术或介入手术治疗者；

3.临床有休克表现者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院;华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430022;430022

联系人通讯地址
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