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【ChiCTR2300074848】基于具身虚拟镜像视觉反馈理论的“音乐—吞咽”训练对脑干卒中后吞咽功能及情绪状态影响的临床随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074848

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-08-17

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于具身虚拟镜像视觉反馈理论的“音乐—吞咽”训练对脑干卒中后吞咽功能及情绪状态影响的临床随机对照研究

试验专业题目

基于具身虚拟镜像视觉反馈理论的“音乐—吞咽”训练对脑干卒中后吞咽功能及情绪状态影响的临床随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

提高脑干卒中后吞咽障碍患者的康复效果,并推广一套具有广泛实用性的脑干卒中后吞咽障碍患者的治疗处方,以期为进行个体化康复治疗与情绪干预提供方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用区组随机法进行分组,采用 SAS软件在计算机上进行随机编码。

盲法

试验项目经费来源

自筹+项目基金

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-18

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.脑干卒中成年患者,均经头颅MRI扫描证实; 2.吞咽造影显示有咽期吞咽障碍; 3.无鼻腔或咽部器质性梗阻等检查的禁忌证; 4.年龄40-70岁四川地区居民; 5.病程3个月-1年; 6.能够遵照执行治疗师的要求并坚持治疗; 7.患者或家属均签署知情同意书,符合医学伦理学要求。;

排除标准

1.伴有心肺功能代偿不全、传染性疾病、发热、身体极度衰弱和各种出血倾向者,近一周癫痫大发作者; 2.多发脑梗死病灶,皮质、小脑、丘脑等部位病灶; 3.既往有脑出血、蛛网膜下 腔出血、脑肿瘤、脑外伤及其他神经精神系统病史; 4.既往鼻咽癌放疗、头颈癌病变患者; 5.既往有吞咽困难病史;合并有认知功能障碍、失语; 6.有严重心肺肾并发症; 7.不能配合检查与治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省八一康复中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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