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【ChiCTR2500106188】基于“脑-肠-肺”轴探讨tDCS联合针刺对脑干卒中后吞咽功能及误吸状态影响的临床随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106188

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于“脑-肠-肺”轴探讨tDCS联合针刺对脑干卒中后吞咽功能及误吸状态影响的临床随机对照研究

试验专业题目

基于“脑-肠-肺”轴探讨tDCS联合针刺对脑干卒中后吞咽功能及误吸状态影响的临床随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

631000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1 将tDCS与中医针刺结合,从“脑-肠-肺”轴多系统交互视角探索卒中后吞咽障碍的干预策略的疗效,为临床提供非药物、多靶点康复方案; 2 为无创性神经调控与传统中医技术的协同机制研究提供循证依据

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SPSS软件的随机分组法进行简单随机分组

盲法

试验项目经费来源

课题经费(四川省中医药管理局)及院内匹配经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-18

试验终止时间

2027-07-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》诊断标准的脑干卒中患者; 2.经吞咽造影显示确诊中重度吞咽障碍,至少进食一种食物有误吸风险; 3.无鼻腔或咽部器质性梗阻等检查的禁忌证; 4.年龄40—70岁; 5.病程1年内; 6.能够遵照执行治疗师的要求并坚持治疗; 7.患者或家属均签署知情同意书,符合医学伦理学要求。;

排除标准

1.伴有心肺功能代偿不全、传染性疾病、发热、身体极度衰弱和各种出血倾向者,近一周癫痫大发作者; 2.多发脑梗死病灶,皮质、小脑、丘脑等部位病灶; 3.既往有脑出血、蛛网膜下腔出血、脑肿瘤、脑外伤及其他神经精神系统病史; 4.既往鼻咽癌放疗、头颈癌病变患者; 5.既往有吞咽困难病史;合并有认知功能障碍、失语; 6.有严重心肺肾并发症; 7.不能配合检查与治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省八一康复中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

631000

联系人通讯地址
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