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【ChiCTR2300069299】基于功能性近红外光谱技术的卒中后认知障碍患者认知功能的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069299

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于功能性近红外光谱技术的卒中后认知障碍患者认知功能的研究

试验专业题目

基于功能性近红外光谱技术的卒中后认知障碍患者认知功能的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.通过功能性近红外光谱技术（fNIRS）研究卒中后认知功能障碍患者（研究组）与对照组在静息态下脑功能连接及效应连接的变化以及在执行言语流畅性任务时脑区激活特征的变化, 通过统计分析探讨三组脑功能间的差异，进一步研究认知活动的神经机制； 2.探索功能性近红外光谱技术（fNIRS）是否可作为辅助诊断卒中后认知障碍的潜在生物标记。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

四川省科技厅国际合作项目《继发性认知损害计算机康复训练与神经网络重建》

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合2019年中国血管性认知障碍诊治指南； 2. 颅脑ＣＴ或ＭＲＩ影像证实为脑卒中，首次发作，病程<6个月； 3. 年龄30～80岁； 4. 简易智能精神状态量表（MMSE）小学组<20，初中级以上组<24;蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评分小学组≤19，初中及以上组≤24； 5. 均为右利手、受教育程度为小学及以上； 6. 自愿参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1. 有神经退行性疾病、癫痫、恶性肿瘤和精神病史； 2. 药物或酒精滥用的可能； 3. 颅骨不完整； 4. 严重的语言障碍、视力障碍、听力障碍等可能影响研究或无法配合量表测评的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省八一康复中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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