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【ChiCTR2500109762】基于fNIRS联合DTI技术探索tDCS双靶点治疗卒中后运动性失语的作用及神经语言网络恢复机制

基本信息
登记号

ChiCTR2500109762

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于fNIRS联合DTI技术探索tDCS双靶点治疗卒中后运动性失语的作用及神经语言网络恢复机制

试验专业题目

基于fNIRS联合DTI技术探索tDCS双靶点治疗卒中后运动 性失语的作用及神经语言网络恢复机制

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临床试验信息
试验目的

1.制定脑卒中后运动性失语患者的双靶点tDCS治疗处方,观察对比脑卒中后运动性失语患者经此治疗方案干预前后的疗效变化; 2.确定并验证经上述方案干预后的患者语言功能行为学评估指标和fNIRS任务态关键脑区激活程度、DTI神经纤维束保留程度的关联,探讨语言功能、大脑皮层激活程度、白质结构改变的可能机制,旨在创新提出一套中枢调控联合外周语言行为治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SPSS软件的随机分组法进行简单随机分组

盲法

单盲:受试者不知分组

试验项目经费来源

院内匹配经费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

1) 首次脑卒中,符合全国第四届脑血管病会议通过的脑梗死或脑出血诊断标准; 2) 经西方失语症检查(WAB)评估结果为运动性失语症(Broca失语); 3) 患者年龄 30-70 岁; 4) 病程 1个月以上; 5) 受教育年限≥6年; 6)右利手; 7) 神智清楚,病情稳定,无严重认知功能障碍,发病前无言语障碍; 8) 能配合完成相关fNIRS、DTI检查及语言治疗、tDCS治疗,患者及家属签署知情同意书。;

排除标准

排除标准: 1) 严重的听觉、视觉等由于外周感觉障碍所引起的语言障碍; 2) 合并有癫痫、严重心、肝、肾功能障碍或其他严重躯体疾病; 3)并发其他神经系统疾病:如帕金森病、运动神经元疾病、阿兹海默症等; 4) 意识不清不能配合检查和治疗者; 5) 既往有精神异常史; 6) 颅内有金属异物或有其他植入体内电子装置 ; 7)本次发病前已有语言障碍; 8)颅骨缺损或颅骨修补等影响近红外功能成像信号强度者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省八一康复中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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