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首页 临床进展 一项评价pelacarsen（TQJ230）长期安全性和耐受性的开放标签扩展（OLE）试验

【CTR20253059】一项评价pelacarsen（TQJ230）长期安全性和耐受性的开放标签扩展（OLE）试验

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基本信息
登记号

CTR20253059

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

TQJ-230注射液

药物类型

化药

规范名称

TQJ-230注射液

首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

降低心血管风险

试验通俗题目

一项评价pelacarsen（TQJ230）长期安全性和耐受性的开放标签扩展（OLE）试验

试验专业题目

一项在完成母试验Lp(a)HORIZON的参与者中评价pelacarsen（TQJ230）长期安全性和耐受性的单臂、多中心、开放标签扩展（OLE）试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100026

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在已完成母研究Lp(a)HORIZON的Lp(a)升高并确诊CVD的参与者中评价pelacarsen（TQJ230）的长期安全性和耐受性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 388 ； 国际: 5700 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.参与者已在开始任何研究特定活动/程序之前提供知情同意书；2.已完成母研究且仍在接受分配的试验药品的参与者。；

排除标准

1.在母研究停用研究用药品的参与者；2.使参与者处于风险中或干扰研究参与的疾病、状况；3.参与者在开放标签治疗期前正在接受另一种研究药物或器械。；4.对研究药物过敏。；5.筛选访视时HIV筛查、丙型肝炎抗体筛查或乙型肝炎表面抗原检测呈阳性。；6.妊娠期或哺乳期女性；7.育龄期女性，除非使用高效避孕方法；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
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