ChiCTR2500109402
尚未开始
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2025-09-17
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复杂先天性心脏病
常氧灌注对新生儿及紫绀型CCHD婴幼儿心脏手术后主要脏器功能影响的多中心随机对照研究
常氧灌注对新生儿及紫绀型CCHD婴幼儿心脏手术后主要脏器功能影响的多中心随机对照研究
通过多中心随机对照研究比较常规高氧与常氧体外循环管理对新生儿及紫绀型复杂先天性心脏病婴幼儿主要脏器功能和术后恢复及中远期生存的影响。
随机平行对照
其它
采用简单随机分组，随机分配序列由第三方中心应用计算机生成
对患者和非体外循环实施人员实施盲法
自筹
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2025-10-01
2028-09-30
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1）出生1岁以内，包括足月新生儿和婴幼儿; 2）诊断为紫绀型CCHD，包括：法洛四联症、大动脉转位、肺动脉狭窄、单心室、主动脉缩窄等; 3）体重2500克以上； 4）择期/限期心脏手术； 5）首次手术； 6）家属签署知情同意。；
登录查看1）早产胎龄不足33周； 2）急诊手术； 3）已经参与其他临床试验； 4）伴有严重合并症（如严重心肺功能不全、先天性代谢异常等）； 5）术前有明显的全身感染或炎症反应； 6）无法随访的患者或监护人。；
登录查看首都医科大学附属北京安贞医院
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