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首页 临床进展 水浸法与传统法冷圈套切除术治疗结直肠小息肉的疗效分析：多中心前瞻性随机对照试验

【ChiCTR2400082628】水浸法与传统法冷圈套切除术治疗结直肠小息肉的疗效分析：多中心前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082628

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠息肉

试验通俗题目

水浸法与传统法冷圈套切除术治疗结直肠小息肉的疗效分析：多中心前瞻性随机对照试验

试验专业题目

水浸法与传统法冷圈套切除术治疗结直肠小息肉的疗效分析：多中心前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

45岁以上成人结肠镜筛查的目的是早期诊断和治疗癌前息肉。内镜下息肉切除可以根据息肉的大小、形态和位置采用各种技术来实现。根据目前的指南，小的无带蒂息肉应在结直肠腔充气后用冷圈套切除(传统的冷圈套息肉切除术，C-CSP)。近年来，一些研究描述了水辅助结肠镜检查的好处，以及水下冷圈套息肉切除术(U-CSP)治疗大结肠息肉的安全性和有效性。然而，关于水下技术治疗小息肉的数据不足。我们的临床试验旨在分析水下冷圈套息肉切除术的疗效，为提高传统冷圈套切除术的完全切除率提供数据支持。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

患者按1:1的比例分配到U-CSP组和C-CSP组。使用信封法随机分配。研究员生成了一个隐藏在信封里的随机序列。如果患者出现符合入组条件的息肉，研究助理将打开信封并告知内镜医师息肉切除术的方法。如果在同一患者中发现不止一个符合条件的息肉，则使用相同的技术进行息肉切除术。

盲法

所有患者在内镜手术过程中对分配的治疗方法不知情。

试验项目经费来源

2023年湖北省自然科学基金计划项目

试验范围

/

目标入组人数

165

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-20

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 20-80岁，2. 男女不限，3. 计划接受结肠镜检查，4. 检查至少有一个大小为4~10mm以内的息肉。；

排除标准

1. 术前5天内应用口服抗血栓药物；2. 患有炎症性肠病或息肉病综合征；3. 波士顿肠道准备量表(BBPS)小于6分；4. 严重的器官功能障碍；5. 怀疑癌变或内镜下有深部粘膜下浸润证据的息肉。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学中南医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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