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【ChiCTR2500107550】基于VHL异质性的肾透明细胞癌转移风险评估：回顾性、多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107550

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾透明细胞癌

试验通俗题目

基于VHL异质性的肾透明细胞癌转移风险评估：回顾性、多中心临床研究

试验专业题目

基于VHL异质性的肾透明细胞癌转移风险评估：回顾性、多中心临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 解析VHL基因的空间异质性及HIF-1α共定位模式，验证VHL-HIF-1α协同驱动ccRCC转移的理论 2. 建立基于VHL-HIF-1α空间异质性的转移风险分型，评估风险分型的临床预测价值 3. 多中心回顾性验证VHL-HIF-1α分型的临床适用性，为ccRCC转移的早期防治提供新策略

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

340

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床与随访资料完整：病人具备完整的临床资料，包括基线人口学信息、病理资料及术后随访记录，能够满足研究所需的数据收集与结局评估要求; 2. 首次行根治性肾切除术，术后病理确诊为原发性肾透明细胞癌（ccRCC）; 3. 术后肿瘤组织样本符合检测要求： 采样部位位于肿瘤区域；组织大小及保存方式符合免疫组织化学检测规范；样本采集不影响病人未来的临床治疗或其他研究使用。；

排除标准

1. 既往患有其他器官原发恶性肿瘤; 2. 术前接受过抗肿瘤治疗：包括化疗、放疗、靶向治疗或免疫治疗等; 3. 随访期间因非肿瘤相关原因死亡，如意外事故、心脑血管事件等; 4. 术后未接受规范化治疗或随访：包括未依照指南进行术后管理、随访中断或因非医学原因放弃治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学中南医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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