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首页 临床进展 精准化肠菌移植供体-受体配型在自闭症伴随消化道症状中的应用及移植后菌群重构定量评价

【ChiCTR2500105006】精准化肠菌移植供体-受体配型在自闭症伴随消化道症状中的应用及移植后菌群重构定量评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105006

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍；消化道功能紊乱

试验通俗题目

精准化肠菌移植供体-受体配型在自闭症伴随消化道症状中的应用及移植后菌群重构定量评价

试验专业题目

精准化肠菌移植供体-受体配型在自闭症伴随消化道症状中的应用及移植后菌群重构定量评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、主要目的：①评估精准肠菌移植（FMT）治疗孤独症谱系障碍的疗效和安全性；②对FMT受体配型移植后的菌群变化进行量化分析。 2、次要目的：①挖掘FMT疗效微生物标志物；②探究FMT改善孤独症谱系障碍症状的潜在机制；③开发针对孤独症谱系障碍的肠菌移植（FMT）供体-受体配型系统，优化FMT在孤独症谱系障碍中的配型方案。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为3岁以上；根据精神疾病诊断和统计手册（DSM-V），受试者已确诊孤独症谱系障碍（ASD）； 伴随消化道症状； 经肠道菌群检测显示肠道菌群紊乱； 患者或其监护人同意参与研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重胃肠道症状或器质性疾病需立即手术或治疗； 近期抗生素或益生菌使用：过去1个月内使用过抗生素，近1周内使用过益生菌； 有其他器质性功能障碍，如脑性瘫痪、先天性遗传疾病等； 除神经发育障碍类的其他精神行为疾病，遗传代谢性疾病及其他重大躯体疾病史； 其他：任何研究人员认为可能影响研究结果的因素；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学中南医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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