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【ChiCTR2500107554】dcLVA手术治疗阿尔兹海默症有效率及作用机制的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107554

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

dcLVA手术治疗阿尔兹海默症有效率及作用机制的临床研究

试验专业题目

dcLVA手术治疗阿尔兹海默症有效率及作用机制的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在测试dcLVA手术治疗阿尔茨海默病（AD）的疗效。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-15

试验终止时间

2027-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合阿尔茨海默病的诊断标准（2018年NIA-AA诊断标准）, 重度病人CDR-SB > 16； 2.已接受dcLVA手术治疗的AD病人； 3.具有完整的神经心理测评、体格检查、颅脑MRI病历； 4.研究对象有稳定且可靠的照料者，或者至少与照料者保持频繁的接触（每周至少4天，每天至少2小时）； 5.个人或其家属自愿参与本研究，提供生物样本，并签署知情同意书；；

排除标准

1.存在严重的精神疾病（经诊断或需要药物控制的精神分裂症、双相情感障碍、智力低下等）； 2.存在其他导致痴呆的原因，包括血管性痴呆、中枢神经系统感染（如病毒性脑炎、结核性脑膜炎、梅毒等）、合并其他神经退行性疾病（如帕金森病、多系统萎缩、路易体痴呆、额颞叶痴呆、克雅病、亨廷顿病等）、创伤性痴呆、其他物理和化学因素（如药物中毒、酗酒、一氧化碳中毒）、内分泌失衡（如甲状腺疾病、甲状旁腺疾病）以及其他因素（维生素缺乏、癫痫等）导致的痴呆； 3.已经确诊为恶性肿瘤、器官功能障碍的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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