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首页 临床进展 颈深淋巴管-静脉吻合术改善进行性核上性麻痹患者临床症状的单中心、前瞻性、单臂的探索性研究

【ChiCTR2500099383】颈深淋巴管-静脉吻合术改善进行性核上性麻痹患者临床症状的单中心、前瞻性、单臂的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099383

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

进行性核上性麻痹

试验通俗题目

颈深淋巴管-静脉吻合术改善进行性核上性麻痹患者临床症状的单中心、前瞻性、单臂的探索性研究

试验专业题目

颈深淋巴管-静脉吻合术改善进行性核上性麻痹患者临床症状的单中心、前瞻性、单臂的探索性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

本项目研究的主要目的是探索颈深淋巴管-静脉吻合术治疗PSP的疗效及安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1、根据目前国际运动障碍学会（MDS）PSP（2017年）PSP诊断标准和中国进行性核上性麻痹临床诊断标准（2016年）中的临床确诊的PSP-RS和很可能的PSP-RS； 2、年龄在40-75岁之间； 3、出现PSP-RS临床症状至少5年； 4、至少独立行走5步； 5、愿意参加该研究，并签署知情同意书。 6、研究开始前60天内患者用于PSP对症治疗的药物保持稳定的剂量。；

排除标准

1、变异型进行性核上性麻痹； 2、无法独立行走5步的PSP-RS患者； 3、严重认知障碍无法配合试验； 4、伴发其他神经精神疾病（如精神分裂症、严重抑郁症、双向情感障碍等）或严重系统性疾病（如冠心病急性期、急性心力衰竭、呼吸衰竭、严重肝肾功能损害、甲亢未控制、风湿免疫性疾病控制不佳等）； 5、存在体内金属植入物或起搏器等不能进行头颅磁共振检查的情况； 6、在研究开始前1周内出现一般情况、生命体征不平稳或不能控制的癫痫发作； 7、怀孕、备孕、哺乳期女性； 8、不愿配合评估和研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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