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【ChiCTR2500107654】中国人群PTPN1基因SNP与2型糖尿病视网膜病变和肾病变的关联分析及预测列线图开发

基本信息
登记号

ChiCTR2500107654

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

中国人群PTPN1基因SNP与2型糖尿病视网膜病变和肾病变的关联分析及预测列线图开发

试验专业题目

中国人群PTPN1基因SNP与2型糖尿病视网膜病变和肾病变的关联分析及预测列线图开发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨中国汉族人群中PTPN1基因主要单核苷酸多态性(SNP)位点与2型糖尿病(T2DM)患者糖尿病视网膜病变(DR)和糖尿病肾病变(DN)发生风险的关联性,并结合临床生化指标构建个体化风险预测列线图模型。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁的汉族成年人,符合2019年美国糖尿病协会(ADA)T2DM诊断标准,即空腹血糖≥7.0mmol/L或餐后2小时血糖≥11.1mmol/L或糖化血红蛋白≥6.5%或随机血糖≥11.1mmol/L伴典型糖尿病症状,病程≥1年且病历资料完整。;

排除标准

1型糖尿病、妊娠糖尿病、继发性糖尿病患者; 2.合并急性糖尿病并发症如糖尿病酮症酸中毒或高渗性昏迷者; 3.合并严重心脑血管疾病、恶性肿瘤、严重肝肾功能不全、自身免疫性疾病或血液系统疾病者; 4.近3个月内使用影响糖脂代谢药物如糖皮质激素者; 5.既往有眼外伤史、青光眼、白内障手术史或其他非糖尿病性视网膜疾病者; 6.非糖尿病性肾脏疾病如慢性肾炎、多囊肾等患者; 7.拒绝参与研究或无法配合完成相关检查者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波市医疗中心李惠利医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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