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【ChiCTR2500107376】脑氧饱和度联合超声视神经鞘直径监测评估Trendelenburg体位不同角度下对颅内压、脑血流及术后认知的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500107376

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-11

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腹腔镜下Trendelenburg体位手术

试验通俗题目

脑氧饱和度联合超声视神经鞘直径监测评估Trendelenburg体位不同角度下对颅内压、脑血流及术后认知的影响

试验专业题目

脑氧饱和度联合超声视神经鞘直径监测评估Trendelenburg体位不同角度下对颅内压、脑血流及术后认知的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:探究 Trendelenburg 体位处于不同角度时,脑氧饱和度、视神经鞘直径的变化情况,分析其与颅内压、脑血流状态的关联,同时评估该体位角度差异对患者术后认知功能产生的影响。 2.次要目的:探究 Trendelenburg 体位处于多少角度时,既满足外科手术需求,又可降低 患者术后认知功能产生的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

项目组研究员邓曙雨通过随机数字表法产生随机序列进行分组

盲法

术中护士根据分组情况调整术中体位角度。外科医生、麻醉师、数据采集和分析人员不知道患者的分组。

试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-25

试验终止时间

2027-08-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁; 2.ASAⅠ~II级; 3.需接受择期腹部或盆腔手术且术中需采用Trendelenburg体位的患者; 4.患者及家属知情同意并自愿参与本研究。;

排除标准

1.存在神经系统疾病; 2.严重心血管疾病; 3.患有眼部疾病、有眼部手术史者; 4.精神系统疾病、癫痫病史及认知功能障碍者; 5.呼吸系统疾病; 6.患有严重视力、听力疾患或不能顺利交流、文盲; 7.拒绝参与本研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波市医疗中心李惠利医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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