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首页 临床进展 重复经颅磁刺激联合喹硫平对首发双相障碍II抑郁发作疗效的随机对照研究

【ChiCTR-TRC-14004814】重复经颅磁刺激联合喹硫平对首发双相障碍II抑郁发作疗效的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004814

试验状态

结束

药物名称

喹硫平

药物类型

/

规范名称

喹硫平

首次公示信息日的期

2014-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双相障碍II型抑郁发作

试验通俗题目

重复经颅磁刺激联合喹硫平对首发双相障碍II抑郁发作疗效的随机对照研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激联合喹硫平对首发双相障碍II抑郁发作疗效的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目标 1 通过药物结合经颅磁刺激治疗探讨双相情感障碍抑郁发作患者急性期的疗效 2 通过药物结合经颅磁刺激治疗探讨双相情感障碍抑郁发作患者的优化治疗方案 次要目标 通过药物结合经颅磁刺激治疗探讨双相情感障碍抑郁发作患者对认知功能的改变及远期疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

利用计算机软件进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-07-01

试验终止时间

2015-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

本科室门诊及住院病人， 年龄18-45岁， 符合DSM-5 Bipolar Disorder II 抑郁发作的诊断标准首发患者， MDQ筛选阳性，且HAMD（17项）评分≥17分，CGI评分≥4分者；

排除标准

妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者； 有严重的躯体疾病者：癫痫、心肌梗死、不稳定型心绞痛、充血性心衰、严重肝硬化、急慢性肾功能衰竭、严重糖尿病、再生障碍性贫血、其他严重的神经系统、心、肝、肾、内分泌、血液系统等躯体疾病； 头颅内置有金属异物； 带心脏起搏器； 有耳蜗植入者； 颅内高压者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310003

联系人通讯地址
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