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【ChiCTR-IPR-17010537】利格列汀治疗肝脏移植术后糖尿病患者有效性和安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17010537

试验状态

尚未开始

药物名称

利格列汀

药物类型

化药

规范名称

利格列汀

首次公示信息日的期

2017-02-01

临床申请受理号

/

靶点
适应症

移植术后,糖尿病

试验通俗题目

利格列汀治疗肝脏移植术后糖尿病患者有效性和安全性研究

试验专业题目

利格列汀治疗肝脏移植术后糖尿病患者有效性和安全性研究:随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100039

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察利格列汀治疗肝移植后糖尿病的有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由实验设计者和统计人员使用SPSS17.0软件生成随机数字。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-01

试验终止时间

2020-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

(1)肝移植术后糖尿病。(2)年龄≧18岁。(3)饮食和运动控制8周以上,7.0% ≤ HbA1c ≤ 10.0%。(4)对本研究知情同意,并签署知情同意书。;

排除标准

(1) 移植术前已存在的糖尿病患者。(2)有胆道或肠道梗阻的疾病。(3)胰腺炎病史。(4)入组之前6个月之内曾发生心肌梗死、卒中或短暂性脑缺血发作。(5)脑部疾病,判定能力异常。(6)有精神疾患不能合作者、恶性肿瘤、活动性结核患者。(7)药物及∕或酒精滥用。(8)对试验用药或其中成分过敏者。(9)妊娠或哺乳。(10)本研究开始前1个月内参加过任何试验药物的临床研究。(11)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民武装警察部队总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100039

联系人通讯地址
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