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【ChiCTR2500110536】右美托咪定鼻喷剂对三叉神经痛患者术前镇静的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110536

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

三叉神经痛

试验通俗题目

右美托咪定鼻喷剂对三叉神经痛患者术前镇静的影响

试验专业题目

右美托咪定鼻喷剂对三叉神经痛患者术前镇静的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究右美托咪定鼻喷剂对三叉神经痛患者术前镇静的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用SPSS 26.0软件设计随机序列 ，采用随机信封法进行分组隐匿，由一名不参与本研究的麻醉医师根据信封内容对入组病人进行随机分组。

盲法

参与研究的麻醉医师、随访人员以及数据分析人员均设盲。

试验项目经费来源

2025年河北省政府资助临床人才培养项目

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-15

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）原发性三叉神经痛患者； （2）ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； （3）年龄 ≥18岁； （4）患者知晓本研究目的及流程，配合完成量表评分并签署知情同意书。；

排除标准

(1）继发性三叉神经痛患者； （2）不能接受经鼻给药患者，如鼻部手术或外伤； （3）对本品及其成分过敏者； （4）循环系统障碍：如低血压、心动过缓、窦性停搏等； （5）合并免疫系统，内分泌系统疾病或心、脑、肺、肝肾等重要脏器功能不全； （6）相关麻醉药物过敏； （7）不能完成量表评分，拒绝参加此项研究患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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