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【ChiCTR2500097340】罗普司亭治疗难治/复发性免疫性血小板减少症的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097340

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

免疫性血小板减少症

试验通俗题目

罗普司亭治疗难治/复发性免疫性血小板减少症的临床研究

试验专业题目

罗普司亭治疗难治/复发性免疫性血小板减少症的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估罗普司亭对难治/复发性免疫性血小板减少症患者的疗效及安全性

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

开放标签

试验项目经费来源

罗普司亭治疗难治/复发性免疫性血小板减少症的临床研究

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-23

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据《成人原发免疫性血小板减少症诊断与治疗中国指南（2020年版）》，确诊为ITP的患者，且对脾切除术无效或未行脾切除治疗但对≥2种ITP治疗无效，或ITP治疗后复发。 2.在使用罗普司亭前血小板计数<30×10^9/L； 3.ECOG评分≤2分； 4.临床资料完整，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.合并其他血液系统疾病； 2.合并重要脏器功能异常； 3.合并不可控制的感染，如活动性肺结核等； 4.新近发生过任何动脉或静脉血栓，或临床症状及病史提示易栓症； 5.孕妇或哺乳期妇女； 6.对罗普司亭过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波大学附属人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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